印度药品注册取得阶段性成果,进入全面攻坚阶段

2011年-12月-12日 来源:美宝国际集团

      印度作为第二大发展中国家与第二大人口大国,烧伤、创疡发病率居世界前位,一直是亚虎娱乐国际国际市场战略中的一个重要市场。经过前期大量的医疗、商务的开发和准备,经董事局批准,2011年2月正式全面启动美宝印度分公司的印度药品注册项目,为美宝在印度的落地经营打下坚实的基础。

一、 临床试验

      2010年6月9日美宝烧伤膏印度三期临床试验正式启动。在时任印度烧伤学会主席Jayaraman的带领下,和Madurai医科大学附属医院院长Balasubramanian教授、B.G医院Kannan医生、Omshakthi医院Poongodi医生的共同努力下,在美宝国际市场集团总裁孙霞女士、总裁班子委员兼市场总部总经理、印度美宝分公司董事总经理刘钢先生、中国烧伤创疡科技中心临床部主任、北京荣祥再生医学研究所副所长、中国烧伤创疡杂志社副社长陈永翀教授(以及参与临床方案的其他专家)、时任技术支持专员张印(现任印度分公司副总经理)、技术支持专员舒叶(现任国际市场技术总部产品主管)以及印度 CRO的MEBO团队的大力支持与协作下;整个团队克服重重困难,美宝烧伤膏印度三期临床试验于2011年10月28日正式完成临床病例的采集工作(201例),这标志着首例中国的成品药在印度的正式药品注册工作取得重大阶段性成果,结束了药品注册最为关键的一个环节,全面进入药品注册的后续攻坚阶段。随后,美宝国际市场集团总裁孙霞女士、总裁班子委员兼市场总部总经理、印度美宝分公司董事总经理刘钢先生以及印度分公司副总经理张印进行了全面考察与工作部署,并与印度知名上市医疗机构MAX NEEMAN建立了临床试验后期、后期烧伤膏注册的合作伙伴关系,打好烧伤膏注册的攻坚战。


二、 印度分公司建设

      2010年下半年,国际市场集团市场部印度工作小组对印度外资投资政策、医药行业的特殊要求、公司组建细节与程序、公司运营、税务、审计等进行了深入的研究和评估,并初步确定了美宝印度分公司的组建与运营初步计划。经董事局批准,2011年2月正式全面启动美宝印度分公司项目,在我方的积极努力下,与NEERAJ CO签订了公司注册代理协议并启动了MEBO Pharmaceutical (India) Pvt Ltd 在印度新德里的全面注册工作,公司目前已经拥有营业执照、自由进出口证书以及药品经营证书等相关证书,为全面运营打下了坚实基础。


      美宝印度药品注册工作已经进入了攻坚时期;疤痕平、粉刺霜等化妆品的注册经营和商务工作也已全面展开,印度团队有坚定的信念与决心全面做好印度的各项工作,让人体再生复原科学的成果在这个世界第二大人口大国的国土上生根,将人体再生复原科学发扬光大。


                                                                新德里
美宝印度分公司供稿
                                                                                                        2011-12-1

 

 

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